Noong dekada 1990, nanguna ang Pfizer sa pagbuo at paglilista ng unang produkto ng shell na hindi gelatin na kapsula sa mundo, ang pangunahing hilaw na materyal kung saan ay ang cellulose ester na "hydroxypropyl methyl cellulose" mula sa mga halaman.Dahil ang bagong uri ng kapsula na ito ay hindi naglalaman ng anumang sangkap ng hayop, pinuri ito ng industriya bilang isang "kapsul ng halaman".Sa kasalukuyan, kahit na ang dami ng benta ng mga kapsula ng halaman sa internasyonal na merkado ng kapsula ay hindi mataas, ang momentum ng pag-unlad nito ay napakalakas, na may malawak na espasyo sa paglago ng merkado.
"Sa pag-unlad ng medikal na agham at teknolohiya at mga kaugnay na agham, ang kahalagahan ng mga pharmaceutical excipients sa paggawa ng mga paghahanda sa parmasyutiko ay unti-unting nakilala, at ang katayuan ng parmasya ay tumataas."Itinuro ni Ouyang Jingfeng, isang associate researcher sa Chinese Academy of Chinese Medical Sciences, na ang mga pharmaceutical excipients ay hindi lamang tumutukoy sa kalidad ng mga bagong form ng dosis at mga bagong paghahanda ng mga gamot sa isang malaking lawak, ngunit tumutulong din sa paghahanda upang mabuo, maging matatag, matunaw. , pataasin ang solubilize, i-extend ang release, sustained release, controlled release, orientation, timing, positioning, quick-acting, efficient at long-acting, at sa isang kahulugan, ang pagbuo ng isang mahusay na bagong excipient ay maaaring humantong sa pagbuo ng isang malaking klase ng mga form ng dosis, pagbutihin ang kalidad ng isang malaking bilang ng mga bagong gamot at paghahanda, at ang kahalagahan nito ay higit na lumampas sa pagbuo ng isang bagong gamot.Sa pharmaceutical dosage forms gaya ng cream pills, tablets, injections, at capsules, ang mga capsule ay naging pangunahing dosage form ng oral solid na paghahanda dahil sa kanilang mataas na bioavailability, pagpapabuti ng stability ng mga gamot, at naka-time na pagpoposisyon at paglabas ng mga gamot.
Sa kasalukuyan, ang pangunahing hilaw na materyal para sa paggawa ng mga kapsula ay gelatin, ang gelatin ay ginawa sa pamamagitan ng hydrolysis ng mga buto at balat ng hayop, at isang biological macromolecule na may ternary spiral structure, na may mahusay na biocompatibility at pisikal at kemikal na mga katangian.Gayunpaman, ang mga kapsula ng gelatin ay mayroon ding ilang mga limitasyon sa aplikasyon, at ang pagbuo ng mga bagong materyales para sa mga shell ng kapsula na hindi pinagmulan ng hayop ay naging isang mainit na lugar sa kamakailang pananaliksik ng mga pantulong na parmasyutiko.Sinabi ni Wu Zhenghong, isang propesor sa China Pharmaceutical University, na dahil sa "mad cow disease" sa mga bansang Europeo tulad ng britain, France at Netherlands noong 1990s (kabilang ang Japan sa Asia, na natagpuan din ang mga baliw na baka na may sakit na baliw na baka) , ang mga tao sa mga bansa sa Kanluran ay nagkaroon ng matinding kawalan ng tiwala sa karne ng baka at mga produktong nauugnay sa baka (isa rin dito ang gelatin).Bilang karagdagan, ang mga Buddhist at vegetarian ay lumalaban din sa mga kapsula ng gelatin na gawa sa mga hilaw na materyales ng hayop.Dahil dito, ang ilang mga dayuhang kumpanya ng kapsula ay nagsimulang mag-aral ng mga bagong materyales para sa mga capsule shell ng non-gelatin at iba pang mga mapagkukunan ng hayop, at ang pangingibabaw ng tradisyonal na gelatin capsule ay nagsimulang mag-alinlangan.
Ang paghahanap ng mga bagong materyales upang maghanda ng mga non-gelatin na kapsula ay ang kasalukuyang direksyon ng pagbuo ng mga pharmaceutical excipients.Itinuro ni Ouyang Jingfeng na ang mga hilaw na materyales ng mga kapsula ng halaman ay kasalukuyang hydroxypropyl methylcellulose, modified starch at ilang hydrophilic polymer food glues, tulad ng gelatin, carrageenan, xanthan gum at iba pa.Ang hydroxypropyl methyl cellulose capsules ay may katulad na solubility, disintegration at bioavailability sa gelatin capsules, habang may ilang mga pakinabang na wala sa gelatin capsules, ngunit ang kasalukuyang aplikasyon ay hindi pa rin masyadong malawak, higit sa lahat dahil sa mataas na presyo ng produkto, kumpara sa gelatin, hydroxypropyl methyl cellulose capsule raw materyal na gastos ay mas mataas, bilang karagdagan sa mabagal na bilis ng gel, na nagreresulta sa isang mahabang ikot ng produksyon.
Sa pandaigdigang merkado ng parmasyutiko, ang mga kapsula ng halaman ay isa sa pinakamabilis na lumalagong produkto.Sinabi ni Wu Zhenghong na kumpara sa mga kapsula ng gelatin, ang mga kapsula ng halaman ay may mga sumusunod na halatang bentahe: Una, walang reaksyong crosslinking.Ang mga kapsula ng halaman ay may malakas na inertness at hindi madaling i-crosslink sa mga grupo ng aldehyde o iba pang mga compound.Ang pangalawa ay angkop para sa mga gamot na sensitibo sa tubig.Ang moisture content ng mga kapsula ng halaman ay karaniwang kinokontrol sa pagitan ng 5% at 8%, at hindi madaling chemically react sa mga nilalaman, at ang mas mababang nilalaman ng tubig ay nagsisiguro ng katatagan ng mga hygroscopic na nilalaman na madaling kapitan ng kahalumigmigan.Ang pangatlo ay mahusay na pagkakatugma sa mga pangunahing pantulong sa parmasyutiko.Ang mga kapsula ng gulay ay may mahusay na pagkakatugma sa lactose, dextrin, starch, microcrystalline cellulose, magnesium stearate at iba pang pangunahing karaniwang ginagamit na pharmaceutical excipients.Ang ikaapat ay ang magkaroon ng mas nakakarelaks na kapaligiran sa pagpuno.Ang mga kapsula ng halaman ay may medyo maluwag na mga kinakailangan para sa kapaligiran ng pagtatrabaho ng mga punong nilalaman, maging ito ay ang mga kinakailangan para sa kapaligiran ng pagtatrabaho o ang pass rate sa makina, na maaaring mabawasan ang gastos ng paggamit.
"Sa mundo, ang mga kapsula ng halaman ay nasa kanilang kamusmusan pa lamang, kakaunti lamang ang mga negosyo na maaaring gumawa ng mga kapsula ng halamang gamot, at ito ay kinakailangan upang higit pang palakasin ang pananaliksik sa mga proseso ng produksyon at iba pang mga aspeto, habang pinapataas din ang mga pagsisikap sa pagsulong ng merkado."Ipinunto ni Ouyang Jingfeng na sa kasalukuyan, ang output ng gelatin capsules sa China ay umabot na sa unang lugar sa mundo, habang mababa pa rin ang market share ng mga plant capsule products.Bilang karagdagan, dahil ang prinsipyo ng proseso ng paggawa ng mga kapsula ay hindi nagbago nang higit sa isang daang taon, at ang patuloy na pagpapabuti ng mga kagamitan ay idinisenyo ayon sa proseso ng paggawa ng gelatin, kung paano gamitin ang proseso at kagamitan para sa paghahanda ng mga kapsula ng gelatin upang ihanda ang halaman. Ang mga kapsula ay naging pokus ng pananaliksik, na kinabibilangan ng partikular na pag-aaral ng mga elemento ng proseso tulad ng lagkit, rheological properties at viscoelasticity ng mga materyales.
Bagama't hindi posible para sa mga kapsula ng halaman na palitan ang pangingibabaw ng mga tradisyonal na gelatin na guwang na kapsula, ang mga kapsula ng halaman ay may malinaw na mapagkumpitensyang mga bentahe sa mga paghahanda ng tradisyonal na Chinese na gamot, biological na paghahanda at mga functional na pagkain ng China.Si Zhang Youde, isang senior engineer sa School of Materials Science and Engineering ng Beijing Institute of Technology, ay naniniwala na sa malalim na pag-unawa ng mga tao sa mga kapsula ng halaman at sa pagbabago ng konsepto ng gamot ng publiko, ang pangangailangan sa merkado para sa mga kapsula ng halaman ay mabilis na lalago.
Oras ng post: Mayo-11-2022